文/图欧亚琦蒋炼

以前，“再生”似乎是专属于科幻电影的桥段。在生物技术高速发展的今天，这种美好遐想逐步照进现实。再生医学，一项可以改变人类命运和未来的学科，正在细胞中寻找解决一切生命关键问题的答案。从干细胞治疗、Car-t免疫细胞疗法到精准医疗、肿瘤登月计划，看似遥不可及的科幻情节，正慢慢成为现实。

位于长沙经开区的中南源品干细胞科技园，这里有为生命备份的宝库“湖南省细胞组织库”、临床级的细胞工厂“湖南省细胞制备中心”、湖南最大中心实验室理念建设的“干细胞与再生医学研究院”、全国首创的“生物信息大数据库”，以及国内首个沉浸式生命体验馆。这个由湖南源品细胞生物科技有限公司打造的、覆盖干细胞与再生医学全产业链的科技园，曾创造了13个月完成建设的“长沙速度”，在投入运营后不到1年的时间里，又在新冠肺炎疫情狙击战中，投身科技抗疫，与医院合作开展对新冠肺炎危重症患者的研究性治疗，缔造了“生命的奇迹”。

打造湖南人的生命银行

干细胞，被称为“万用细胞”，在一定条件下可以分化成各种类型的细胞，从而修复病变、缺损的组织器官，在医学界被视为“生命的种子”。干细胞与人类健康关系密切，它最直接的作用就是治疗疾病，像威胁人类健康的器官衰竭、心血管疾病、不孕不育、脊髓损伤、帕金森等疾病都可以运用干细胞来治疗。

近年来，随着干细胞研究的热潮席卷全球，越来越多的人将细胞储存作为健康管理的新方式。以新生儿干细胞储存为例，发达国家干细胞存储率则达到15%~20%。而据《细胞储存产业发展研究报告》，中国目前干细胞以新生儿干细胞存储为主，干细胞存储率在全年出生总量的比重中仅为1%左右。

湖南省细胞组织库的建立，让之前不被广大民众所熟悉的干细胞储存变得更为便捷。同时也有利于湖南省内干细胞这一宝贵生物资源的保护。

整个细胞组织库的储存量为500万份以上，是目前湖南最大的细胞组织库。从干细胞的冻存来说，要提取、保存干细胞并不容易，它对冻存环境的要求极为苛刻，稍有不慎就会影响细胞活性。据湖南源品细胞生物科技有限公司胡波董事长介绍，目前干细胞普遍保存时间为20年，最长可达40年。为让干细胞“冬眠”时间更久，源品生物在细胞制备、储存过程中均采用独有技术，并有一套严格的体系，确保每一份细胞都可以全程跟踪、溯源，确保安全储存。

细胞制备对细胞质量、后期的应用以及整个干细胞产业都至关重要，然而制备细胞不仅需掌握相关的制备技术，更对环境有极高的要求。

源品生物执行总裁、中国干细胞产业创始人之一王健教授介绍，湖南省细胞制备中心，这是目前国内规模化、标准化的“临床级细胞工厂”，细胞制备生产核心区域环境洁净度达到了B+A级别，达到B级就可进行移植手术了。密闭的B级通道里设有悬浮粒子在线监测系统，每5分钟抽检一次空气，每小时有78次空气交换，保证空气中的尘埃粒子数最小化。B级的操作车间内科研人员的操作台达到了A级，且车间内气压高，利用气压差确保空气洁净度。

同时，源品生物在短短半年内建立了由400余个质量管理文件、两大质量检测监督体系（QA、QC）、三大质量管理文件体系（SMP、SOP、STP）组成的贯穿所有生产制备环节的质量管理体系，取得了ISO-9001质量管理体系国际认证。公司生产制备的干细胞制剂取得了国家药监局认证的第三方机构检测合格报告，并于2019年12月通过了中国医药生物技术协会“干细胞制剂制备质量管理自律规范”现场检查验收，成为了湖南省唯一、国内第三家获得协会颁发“干细胞制剂制备质量管理合格证书”的企业。

为科技抗疫贡献源品力量

在软硬实力兼具的前提下，源品生物一直致力于以工匠精神做最高品质的细胞。也正是如此，2020年初，在新冠肺炎疫情的狙击战中，源品生物生产的干细胞制剂在危重症患者的救治中展现了突出的“实力”。

在李兰娟、钟南山等专家的推动下，干细胞技术在新冠肺炎疫情狙击战中得到国家科技部和卫健委的高度肯定。在中国科学院院士裴钢指导下，源品生物组建了以薛志刚、王健为核心的技术研发团队，迅速展开科研攻关，形成了独特的脐带间充质干细胞治疗新冠病毒肺炎关键新技术和临床治疗方案。

获省科技厅立项后，源品生物在省卫健委的支持下联合医院开展对新冠肺炎危重症患者的研究性治疗。自2月21日开始，先后为湖南湖北多家医院无偿提供了18批次51份脐带间充质干细胞制剂，救治了19位重症、危重症患者，为科技抗疫贡献源品力量。在科研过程中，公司采用独有的单细胞亚群分形与高通量测序技术，在干细胞治疗新冠肺炎的机理与作用机制方面取得突破性发现，为未来干细胞药物与技术的研发奠定了坚实的基础。公司已申请相关5项国际发明专利、16项国内发明专利，3篇重磅研究论文将在国际顶尖医学期刊发表。

2020年7月21日，湖南省委主要领导来到中南源品干细胞科技园调研考察，了解干细胞科研生产以及在治疗新冠肺炎基础攻关和临床应用情况，充分肯定了源品生物的探索创新，也对公司未来发展寄予厚望，并表示要进一步加强基础研究和技术创新，研发推出更多疗效好、性价比高、受群众欢迎的新技术型产品，加快产学研结合，加快科技成果转化。湖南将进一步完善政策环境，优化服务环境，推动生物医药产业加快发展。

全力破解生物技术密码

“全球公认，干细胞与再生医学有望成为破解生命密码、打开重大难治性疾病治愈之门的金钥匙。”源品生物相关负责人表示，业内人士预言，21世纪将是细胞治疗的时代。干细胞与再生医学事关人类生命健康，事关民族安危与国家安全，潜在市场规模达到数万亿美元，被视为继互联网之后可以改变大国力量对比的战略性新兴产业。未来在这个领域必将诞生一批千亿级的企业，成为大国竞争的国之重器。为此，世界主要大国纷纷将其列为科技与产业竞争的战略制高点和优先发展的方向。

作为以研发为龙头的干细胞产业高新技术企业，源品生物坚持立足自主研发，充分整合各方资源，拓宽对外合作，依托中国科学院、中南大学、同济大学、南华大学、美国匹兹堡大学等科研院校及其附属医院，构建了从基础研究、产业转化、临床应用到检验检测的研发平台体系。公司已与中南大学联合获批“个体化诊疗国家工程研究中心”，同时积极申报“人类生物资源与再生医学国家地方联合工程研究中心”国家级平台。

另外，源品生物还与中南大学及湘雅体系医院、同济大学东方医院、南华大学附二医院、湖南师大及其附属医院开展战略合作，建立了多个科研平台。目前，多项干细胞药物及技术研发均取得重大突破。

“一切为了人类生命健康的宗旨及让世界见证爱的初心，将是驱动源品奋力前行的最重要路标、最强悍引擎。”该负责人说。