桓兴医讯
功能介绍发布以肿瘤为主的医学资讯。吴桓兴大夫：1940年代任英国伦敦大学附属医院放疗科副主任、中比镭锭医院（复旦上海肿瘤医院）院长，50年代率协和肿瘤科建北京日坛医院（中国医学科学院肿瘤医院）任院长至80年代，孙燕等肿瘤界院士是其学生，我是徒孙。
《柳叶刀血液病学分册》2016年7月12日在线先发
大剂量化疗联合自体造血干细胞移植治疗新诊断的中枢神经系统原发性淋巴瘤：一项前瞻性、单臂、2期试验
背景
中枢神经系统原发性淋巴瘤的标准治疗是大剂量甲氨蝶呤为基础的化疗，但大多数患者会复发。大剂量化疗联合自体造血干细胞移植（HCT-ASCT）可能会克服血脑屏障，从而清除中枢神经系统中残留肿瘤。在此，我们旨在了解HCT-ASCT在新诊断为中枢神经系统原发性淋巴瘤患者中的安全性与有效性。
方法
在这项前瞻性、单臂、2期试验中，我们从德国15家医院招募了年龄18-65岁、新诊断为中枢神经系统原发性淋巴瘤患者，且这些患者免疫功能正常、临床一般情况良好。患者接受5个疗程的利妥昔单抗静滴375mg/m2（首次大剂量甲氨蝶呤疗程前7天开始，以后每10天一疗程）和4个疗程的大剂量甲氨蝶呤静滴8000mg/m2（每10天一疗程），随后2个疗程的静滴利妥昔单抗375mg/m2（第1天）＋阿糖胞苷3g/m2（第2、3天）＋噻替派40mg/m2（第3天）。最后一个疗程之后3周，患者开始进行静脉大剂量化疗联合自体造血干细胞移植（利妥昔单抗375mg/m2[第1天]、卡莫司汀400mg/m2[第2天]、噻替派2×5mg/kg[第3、4天]、并输注干细胞[第7天]），诱导治疗后，不论治疗反应状态如何均按计划进行。我们严格限制大剂量化疗联合自体造血干细胞移植后没有完全缓解患者的放射治疗。主要终点为在所有符合条件的且接受过至少1天研究治疗的登记患者中，大剂量化疗联合自体造血干细胞移植后30天的完全缓解率。本试验在网站注册，注册号NCT006470493。
发现
2007年1月18日至2011年5月23日，我们招募了81名患者，剔除2名（2%），因此我们纳入了79名患者（98%）进行分析。所有患者均启动了诱导治疗，73名（92%）开始大剂量化疗联合自体造血干细胞移植。61名（77.2%[95%–86.6]）获得完全缓解。在诱导治疗期间，最常见的3级毒性为贫血（37名[47%]）、最常见的4级毒性为血小板减少症（50[63%）。在大剂量化疗联合自体造血干细胞移植期间，最常见的3级毒性为发热（73名中有50名[68%]）、最常见的4级毒性为白细胞减少症（73名中有68名[93%]）。我们的记录中有4名（5%）治疗相关性死亡（3名[4%]诱导治疗期间死亡、1名[1%]大剂量化疗联合自体造血干细胞移植4周后死亡）。
解释
在新诊断为中枢神经系统原发性淋巴瘤年轻患者中，用噻替派＋卡莫司汀大剂量化疗联合自体造血干细胞移植（HCT-ASCT）是一有效的治疗选择，但需要进一步的对比研究。
桓兴医讯编译组
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